《二十、药品不良反应报告和监测管理办法》

1.【题目id: 190438】医疗机构在发现与用药相关的严重不良反应时，需及时向哪个单位报告？

A. 药品监督管理部门和卫生计生行政部门B. 药品检验机构和疾病预防控制机构C. 卫生监督机构和卫生计生行政部门D. 疾病预防控制机构和卫生监督机构E. 药品生产主管部门和药品经营主管部门

2.【题目id: 190439】关于药物不良反应的描述，哪一项是正确的？

A. 药物不良反应是指在正常用量、用法下发生的B. 药物不良反应就是药物本身的毒副作用C. 药物的不良反应专指药物本身的“三致”作用D. 大剂量服用催眠药而致中毒也是药物不良反应E. 将氯化钾快速静脉注射而致死亡是药物不良反应

3.【题目id: 190440】关于药品不良反应监测专业机构人员的组成，以下哪项描述是正确的？

A. 医学技术人员担任B. 药学技术人员担任C. 有关专业技术人员担任D. 护理技术人员担任E. 医学、药学及有关专业的技术人员组成

4.【题目id: 190441】药品不良反应的报告与监测是指药品不良反应的（）过程

A. 发现B. 报告C. 评价D. 控制E. 监督

5.【题目id: 190442】世界卫生组织对药物不良反应的定义是什么？

A. 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应B. 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应C. 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应D. 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应E. 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应

6.【题目id: 190443】药物不良反应监测的报告方式是怎样的？

A. 医师或临床药师报告制度B. 临床药学室收集报告制度C. 逐级定期报告制度D. 通过互联网直接上报制度E. 直接上报、逐级反馈制度

7.【题目id: 190444】某药品生产企业甲发现其药品可能产生用药有关的严重不良反应，该企业应及时向哪个部门报告？

A. 当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B. 当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门C. 当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门D. 国务院E. 国务院卫生行政部门

8.【题目id: 294746】下列关于劣药的描述中，哪项是不正确的？

A. 药品的有效成分含量不达标准规定的属于劣质药品B. 药品含有的成分与国家药品标准所规定的不一致的属于合格药品C. 未明确标注生产批号的药品视同劣质药品处理D. 篡改生产批号的药品视同劣质药品处理E. 未经批准使用的直接接触药品的包装材料和容器的药品视同劣质药品处理
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